萬衆期待的“瑞德西韋”用于治療新型冠狀病毒新藥已于2月初在武漢的十多家醫療機構開(kāi)展三期臨床試驗。由于“瑞德西韋”據稱可以成(chéng)爲治療正在中國(guó)乃至全球蔓延的新冠病毒肺炎的“救星”，因此這(zhè)次臨床試驗全球矚目。
2月15日，在國(guó)務院應對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制的新聞發(fā)布會上，科技部生物中心主任張新民透露，“瑞德西韋”臨床試驗已入組重症患者爲168例，輕、中症患者爲17例；
2月18日，《華爾街日報》獨家報道(dào)“瑞德西韋”臨床試驗因缺乏合格受試者進(jìn)展緩慢；
2月19日，微信公衆号“全球醫生組織”發(fā)布觀點文章： 《抗病毒明星藥瑞德西韋臨床試驗可能(néng)面(miàn)臨“流産”》；
2月21日，在國(guó)務院應對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制的新聞發(fā)布會上，科技部副部長(cháng)徐南平表示，“瑞德西韋”臨床試驗已入組輕症患者爲30多例，重症和危重症患者爲200多例。
根據在Clinicaltrials.gov官網披露的信息，瑞德西韋治療新冠病毒臨床試驗對(duì)于招募受試者的規定人數是：輕、中症患者是308例，重症患者是453例。對(duì)比目前接近80000例的新冠肺炎患者，實際招募數字與其形成(chéng)很大的反差； 這(zhè)顯示在疫情爆發(fā)期間快速研發(fā)新藥所面(miàn)臨的挑戰。

“瑞德西韋”的臨床試驗是怎麼(me)一回事(shì)？新藥臨床試驗的科學(xué)依據和方法是怎麼(me)設計的？招募困難的問題有什麼(me)解決辦法？
請大家來聽聽美國(guó)杜克大學(xué)教授羅晟、美國(guó)杜克大學(xué)醫學(xué)院副院長(cháng)Michael J Pencina、美國(guó)北卡羅萊納大學(xué)教授林丹瑜、美國(guó)西北大學(xué)教授張晖和美國(guó)華盛頓大學(xué)教授劉磊他們對(duì)這(zhè)些問題的解讀和分析。

在視頻的前11分鍾，由美國(guó)杜克大學(xué)教授羅晟講解關于瑞德西韋治療新冠病毒臨床試驗在Clinicaltrials.gov披露的情況和他的分析。

在視頻的11.30分鍾至28分鍾這(zhè)個時間段，由美國(guó)杜克大學(xué)醫學(xué)院副院長(cháng)、教授Michael J Pencina，和羅晟教授一起(qǐ)，分享他們解讀這(zhè)個臨床試驗的研究和經(jīng)驗。
緊接著(zhe)，教授們就臨床試驗招募困難的問題以及解決辦法展開(kāi)了熱烈的讨論和分析。
在視頻的28分鍾至30分鍾這(zhè)個時間段，羅晟教授從找出原因來闡述“招募困難”的問題。

在視頻的30分鍾至32.30分鍾這(zhè)個時間段，美國(guó)西北大學(xué)的張晖教授從“病毒作用機理和藥理機制”的角度來闡述“招募困難”的問題。

在視頻的33分鍾至34.50分鍾這(zhè)個時間段，美國(guó)華盛頓大學(xué)教授劉磊從地區差異和設立更多招募中心等方面(miàn)來爲解決“招募困難”提出他的建議。

在視頻的35分鍾至36.20分鍾這(zhè)個時間段，美國(guó)北卡羅萊納大學(xué)教授、國(guó)際著名的生物統計學(xué)家林丹瑜從地區差異、現實考慮、調整實驗分析方法、放寬招募标準、增加招募中心和延長(cháng)招募時間等多個維度來闡述、分析和提出解決“招募困難”的建議。
在視頻的36.30分鍾至38分鍾這(zhè)個時間段，美國(guó)杜克大學(xué)教授羅晟提出他的觀點：假設重症病例招募成(chéng)功并且順利完成(chéng)終點評估，而輕、中症病例招募失敗而導緻無法進(jìn)行終點評估，在美國(guó)通常的辦法是，采用“非标簽使用（Off-label use）”的做法。這(zhè)種(zhǒng)“非标簽使用”的授權，主治醫生就可以做，不需要上報FDA。
随著(zhe)“瑞德西韋”臨床試驗的向(xiàng)前推進(jìn)，未來還(hái)會有更多這(zhè)方面(miàn)信息的披露；同時，還(hái)有更多的治療新冠病毒肺炎的新藥進(jìn)入臨床試驗，我們都(dōu)會密切關注。我們還(hái)會邀請更多的科學(xué)家參與解讀和分析，敬請大家密切關注。